AMGEVITA® Service

Hallo! Ihr Arzt hat Ihnen AMGEVITA verschrieben. In diesem Video zeigen wir Ihnen, wie AMGEVITA mithilfe des AMGEVITA SureClick-Fertigpens zum Einmalgebrauch zu injizieren ist. Der Einfachheit halber nennen wir den SureClick-Fertigpen im Folgenden „Pen“.

Wenn Sie für Ihre Injektionen eine Fertigspritze erhalten haben, fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wie diese anzuwenden ist, und lesen Sie die Gebrauchsanleitung, die Sie zusammen mit Ihrem Arzneimittel erhalten haben.

Es ist wichtig, dass Sie sich die Injektion erst geben, wenn Sie oder die Sie betreuende Person die erforderliche Schulung durchlaufen hat.

Verwenden Sie den Pen nicht, wenn er auf eine harte Oberfläche gefallen ist.

Er könnte beschädigt worden sein, auch wenn die Beschädigung nicht erkennbar ist.

Wenn Sie einen Pen fallengelassen haben, werfen Sie ihn weg und verwenden Sie einen neuen.

In einfachen Schritten zeigen wir Ihnen, wie Sie die Injektion von AMGEVITA, dem Adalimumab von Amgen, selbst vornehmen können.

Viele Patient:innen wie Sie verwenden den Pen bereits. Bevor Sie den Pen anwenden, schauen Sie sich das Video mit der Anleitung an. Wenn Sie die Injektion lieber durch jemanden aus Ihrer Familie oder aus Ihrem Freundeskreis durchführen lassen möchten, dann muss die betreffende Person vorher von medizinischem Personal darin unterwiesen werden. Sie sollten dieser Person jedoch zuvor die Gebrauchsanleitung und dieses Video zur Verfügung stellen.

In diesem Video zeigen wir Ihnen, wie der Pen korrekt verwendet wird. Einzelheiten können Sie jederzeit in der Gebrauchsanleitung nachlesen, die Sie zusammen mit AMGEVITA erhalten haben.

Wenn Sie Fragen haben, können Sie dieses Video jederzeit nochmals ansehen, die Ihrer AMGEVITA-Packung beiliegende Gebrauchsanleitung nochmals durchlesen, sich an Ihre Ärztin oder Ihren Arzt wenden oder sich telefonisch an eine der Stellen wenden, die in Ihrem Patient:innenpass angegeben sind.

Bewahren Sie AMGEVITA im Originalkarton im Kühlschrank auf, um es vor direkter Lichteinstrahlung und Temperaturschwankungen zu schützen.

Für eine sichere Aufbewahrung von AMGEVITA beachten Sie folgende Hinweise:

Bewahren Sie AMGEVITA wie alle Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Lassen Sie AMGEVITA immer im schützenden Originalkarton.

Lagern Sie AMGEVITA im Kühlschrank bei 2 bis 8 Grad Celsius.

Setzen Sie AMGEVITA nicht extremer Hitze oder Kälte aus.

Frieren Sie AMGEVITA nicht ein.

Setzen Sie AMGEVITA nicht direkter Sonneneinstrahlung aus.

Wenn Sie die Injektion zu Hause durchführen, nehmen Sie die Schachtel mit AMGEVITA aus dem Kühlschrank.

Holen Sie den Fertigpen etwa 15 bis 30 Minuten vor der Injektion vorsichtig und gerade aus der Schachtel heraus.

Ist der Fertigpen zu kalt, kann die Injektion als unangenehm empfunden werden.

Denken Sie bei der Vorbereitung der Injektion an Folgendes:

Legen Sie die Originalpackung mit den nicht gebrauchten AMGEVITA-Fertigpens zurück in den Kühlschrank.

Erwärmen Sie den Pen nicht mit warmem Wasser oder in der Mikrowelle.

Schütteln Sie den Fertigpen nicht.

Entfernen Sie die gelbe Kappe von dem Fertigpen erst unmittelbar vor der Injektion.

Obwohl es am besten ist, die Injektion sofort durchzuführen, wenn der Pen Raumtemperatur angenommen hat, können Sie ihn bei Raumtemperatur, das heißt bei nicht mehr als 25 Grad Celsius, und vor Licht geschützt bis zu 14 Tage lang aufbewahren.

Denken Sie aber daran:

Legen Sie den Fertigpen nicht in den Kühlschrank zurück, nachdem er einmal Raumtemperatur erreicht hat.

Entsorgen Sie den Fertigpen, wenn er länger als 14 Tage bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde.

Jetzt möchten wir Ihnen einige Merkmale des Pens vorstellen.

Die gelbe Kappe und eine gelbe Sicherheitshülse verhindern eine versehentliche Injektion.

Der große blaue Knopf oben ist der Startknopf.

Durch das Sichtfenster können Sie das Arzneimittel sehen, bevor Sie es injizieren.

Das Fenster sollte klar sein, bevor Sie die Injektion vornehmen, und wird gelb, wenn die Injektion abgeschlossen ist.

Waschen Sie sich vor der Injektion die Hände mit Wasser und Seife. Suchen Sie sich dann einen gut zugänglichen, sauberen und gut beleuchteten Ort.

Legen Sie alle Materialien, die Sie für Ihre Injektion brauchen, auf einer geraden Oberfläche bereit:

Alkoholtupfer

Wattebausch oder Verbandmull

Durchstichsicherer Behälter

Pflaster

Neuer Fertigpen

Sehen Sie sich den Pen gut an, bevor Sie ihn verwenden. Prüfen Sie das Verfallsdatum.

AMGEVITA darf nicht angewendet werden, wenn das Verfallsdatum überschritten wurde.

Schauen Sie sich nun die AMGEVITA-Lösung im Sichtfenster an. Diese sollte klar und farblos bis leicht gelblich sein.

Verwenden Sie den Pen nicht, wenn Sie größere Flocken oder Partikel sehen, wenn die Lösung trübe oder verfärbt ist, wenn Sie Risse oder Brüche an irgendeinem Teil des Pens erkennen, wenn die gelbe Kappe fehlt oder nicht richtig aufsitzt oder wenn der Pen fallengelassen wurde und auf eine harte Oberfläche aufgeschlagen ist.

Wenn Sie den Eindruck haben, dass etwas nicht stimmt, oder wenn Sie sich wegen des Zustands des Pens nicht sicher sind, verwenden Sie den Pen nicht.

Verwenden Sie einen neuen Pen und bringen Sie den fehlerhaften Pen in Ihre Apotheke, um gegebenenfalls Ersatz zu erhalten.

Denken Sie daran: Wenn Sie irgendwelche Fragen zu AMGEVITA, zum Pen oder zur Qualität der Lösung haben, können Sie sich telefonisch an eine der Stellen wenden, die in Ihrem Patient:innenpass angegeben sind.

Wählen Sie die Injektionsstelle aus. Der Oberschenkel eignet sich normalerweise am besten, weil die Haut dort fest und straff ist – das ist wichtig, damit der Pen richtig funktioniert.

Der Bauch ist ebenfalls geeignet, mit Ausnahme eines Bereichs von etwa 5 Zentimetern um den Bauchnabel herum.

Sie dürfen AMGEVITA nicht dort injizieren, wo die Haut empfindlich, verletzt, gerötet oder verhärtet ist.

Meiden Sie außerdem Bereiche mit Narben oder Dehnungsstreifen.

Wählen Sie als Injektionsstelle stets einen Bereich mit sauberer und gesunder Haut.

Wenn Sie unter Psoriasis leiden, vermeiden Sie eine direkte Injektion in geschwollene, dicke, gerötete oder schuppige Hautbereiche oder Läsionen.

Desinfizieren Sie jetzt die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer. Achten Sie darauf, die einmal desinfizierte Stelle nicht mehr zu berühren. Sobald die Haut trocken ist, sind Sie bereit für die Injektion.

Ist die Stelle noch feucht vom Alkohol, kann die Injektion ein wenig unangenehm sein.

Ziehen Sie vorsichtig die gelbe Kappe gerade ab.

Achten Sie darauf, die gelbe Kappe nicht zu verdrehen oder zu biegen.

Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Fertigpen auf, nachdem Sie sie einmal entfernt haben.

Es ist normal, dass ein Tropfen Flüssigkeit am Ende der Nadel oder der gelben Sicherheitshülse zu sehen ist.

Halten Sie den Pen in der Hand, noch ohne den Finger auf den blauen Knopf zu legen.

Jetzt erzeugen Sie eine feste Oberfläche als Injektionsstelle.

Dies kann auf zwei verschiedene Arten geschehen:

Die erste Methode besteht darin, die Haut zu dehnen. Dafür bewegen Sie Daumen und Finger kräftig in entgegengesetzter Richtung, um eine Fläche von etwa 5 Zentimetern Breite zu schaffen.

Die zweite Methode besteht darin, die Haut zwischen Daumen und Fingern fest zusammenzudrücken, sodass eine Fläche von etwa 5 Zentimetern Breite erzeugt wird.

Es ist wichtig, die Haut während der Injektion gedehnt beziehungsweise zusammengedrückt zu halten.

Wir zeigen Ihnen jetzt, wie Sie in einen gedehnten Hautbereich an Ihrem Oberschenkel injizieren.

Halten Sie die Haut gespannt und berühren Sie nicht den blauen Startknopf. Setzen Sie den Pen senkrecht, in einem 90-Grad-Winkel, auf Ihren Oberschenkel.

Drücken Sie den Pen nun fest nach unten auf Ihre Haut.

Während Sie den Pen fest gegen die Haut gedrückt halten, drücken Sie den blauen Startknopf, um mit der Injektion zu beginnen.

Halten Sie den Fertigpen währenddessen weiter fest gegen Ihre Haut gedrückt.

Zählen Sie langsam bis 10: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10.

Langsames Zählen ist hier wichtig, damit auch sicher die gesamte Dosis angewendet wird.

Halten Sie den Pen während der Injektion still, und halten Sie dabei den Druck auf Ihre Haut aufrecht, bis die Injektion abgeschlossen ist.

Sobald die Injektion abgeschlossen ist, hat sich das Sichtfenster des Pens gelb eingefärbt.

Ist das Sichtfenster nicht gelb oder sieht es so aus, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, haben Sie nicht die vollständige Dosis erhalten.

Bitte rufen Sie unverzüglich Ihre Ärztin oder Ihren Arzt an.

Sollte aus der Injektionsstelle etwas Blut austreten, drücken Sie einige Sekunden lang mit einem Wattebausch oder Verbandmull darauf und bringen Sie, falls nötig, ein Pflaster oder einen kleinen Verband an. Wenn Sie Fragen haben, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt oder wenden Sie sich telefonisch an eine der Stellen, die in Ihrem Patient:innenpass angegeben sind.

Entsorgen Sie den Pen nach der Injektion stets in einem durchstichsicheren Behälter.

Bitte werfen Sie den gebrauchten Fertigpen sofort nach Anwendung in einen durchstichsicheren Behälter. Werfen oder entsorgen Sie den Fertigpen nicht in Ihren Haushaltsabfall.

Sprechen Sie mit Ihrer Ärztin bzw. Ihrem Arzt oder Ihrer Apothekerin bzw. Ihrem Apotheker über die Entsorgung des durchstichsicheren Behälters.

Verwenden Sie den Fertigpen nicht nochmals. Bewahren Sie den durchstichsicheren Behälter außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Wir hoffen, dass Sie sich bei der Anwendung des AMGEVITA-Fertigpens zum Einmalgebrauch jetzt etwas sicherer fühlen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrer Ärztin oder Ihrem Arzt, Ihrer Apothekerin oder Ihrem Apotheker oder mit dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen, die nicht in der Packungsbeilage aufgelistet sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden an das

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel

Paul-Ehrlich-Institut

Paul-Ehrlich-Str. 51–59

63225 Langen

Telefonnummer: +49 6103 77 0

Fax: +49 6103 77 1234

Website: www.pei.de

Nebenwirkungen können außerdem an die Amgen GmbH, Abteilung für Arzneimittelsicherheit gemeldet werden:

Telefonnummer: 0800-26436-58

E-Mail: eudemedicalsafety@amgen.com

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